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RCT 抄読会

【新型コロナ】イベルメクチン vs 軽症早期症例の臨床試験 RCT 6 本まとめ

2021 年 2月現在公表されている，新型コロナ軽症早期感染例を対象としたイベルメクチンのランダム化比較試験は6本あります。臨床的に意味のあるアウトカムを達成した試験は実在するのか，実際に読んで吟味してみました。

私たちはいつも，臨床試験の論文に「騙されている」かもしれない・・。そんな不安を払拭するため臨床試験の質を『爆速で』チェックできるお手頃なリストを作りました。

薬剤説明のパンフレットに貼ってある，その一見立派な RCTの結果。そのエンドポイントは「本当に意味のある指標」なのでしょうか。巨額が動く RCT では，しばしば「有意差」が作り出されます。この記事では，そんな闇の深い臨床試験に用いられる【やばいエンドポイント】についてまとめました。

サロゲート・エンドポイント，真のエンドポイント，主要エンドポイント，副次エンドポイント，複合エンドポイント… 医学系RCTでよく見るこれらの用語について，その概念が抱える【闇】も含めて解説します。

80歳以上の超高齢日本人でエドキサバン15mgとプラセボを比較した多施設共同二重盲検 RCT（ELDERCARE-AF）の論文（NEJM掲載）を読みました。