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ヘルスリテラシー

不適切な健康情報・医学情報に惑わされないために。ヘルスリテラシー，Evidence-based health-care〈EBHC〉に関連する記事のまとめです。

アデュカヌマブが承認申請前から抱えていた3つの重大な問題

アデュカヌマブの 2 つの第 III 相試験は，いずれも無益性解析の結果「途中撤退」となった失敗治験でした。最終的にはそれらの「後付け解析」で承認申請までこぎつけられたわけですが，他の類似薬剤は軒並み治験撤退となっています。この現状から考えるべき問題は何でしょうか。

現時点で「アルツハイマー病の治療薬」であるという証明が不十分なまま，アデュカヌマブは「アミドイドβプラーク減少薬」として FDA に迅速承認されました。この薬剤に過剰な期待を覚えてしまう前に，私たちが知っておくべき12の重大な問題点について箇条書きでまとめます。

信頼性の高いエビデンスとされる RCT ですが，限界を知らずに結果を鵜呑みしてしまうと危険です。特に大きな問題となりやすい５つの限界についてまとめます。

エビデンスの王様とされるランダム化比較試験 RCT の特長をまとめます。ポイントは「バイアスのリスクが低い」「交絡因子の影響を受けにくい」ということです。

本邦の3つの迅速承認制度 ─〈特例承認〉〈先駆け審査指定制度〉〈条件付き早期承認制度〉─ と，米国の〈緊急使用許可〉EUA についてまとめました。審査期間を短縮することは，非常に大きなリスクを背負うことでもあり，制度の運用には慎重性が強く求められます。

COVID-19 への効果が期待されるイベルメクチンですが，早期からその有効性を必要以上に喧伝する風潮が目立ちます。今回は ivmmeta.com というウェブサイトで行われている「極めて危険なメタ解析」を題材に，メタ解析の読み方について勉強したいと思います。

サロゲート・エンドポイント，真のエンドポイント，主要エンドポイント，副次エンドポイント，複合エンドポイント… 医学系RCTでよく見るこれらの用語について，その概念が抱える【闇】も含めて解説します。

エキスパートオピニオンは，「人」を対象とする研究の中で，エビデンスレベルが最低ランクの立ち位置となっています。仮にも「専門家」が言っていることなのに，なぜこんなにも低い立ち位置になってしまうのでしょうか？

「この壺を買って，収入が増えた」？「プロテインを替えたら，ダイエットに成功した」？「民間の免疫療法でガンが小さくなった」？？……それ……ちゃんと「エビデンス」あるの？？ [...]