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ヘルスリテラシー

不適切な健康情報・医学情報に惑わされないために。ヘルスリテラシー,Evidence-based health-care〈EBHC〉に関連する記事のまとめです。

  • 2021年6月21日

アデュカヌマブ「迅速承認」による真の危険性|薬剤開発に与える負の影響とは

アデュカヌマブは FDA の迅速承認を受け,「本当に効くかどうか市販後に確認」という方針になりました。しかし「効かない薬」が市中に出回ることのリスクは多大です。もし第 IV 相試験の結果「害の方が重大」というような結論になってしまった場合,その数年間の間に生じる負の影響は計り知れません。

  • 2021年6月19日

アデュカヌマブが承認申請前から抱えていた3つの重大な問題

アデュカヌマブの 2 つの第 III 相試験は,いずれも無益性解析の結果「途中撤退」となった失敗治験でした。最終的にはそれらの「後付け解析」で承認申請までこぎつけられたわけですが,他の類似薬剤は軒並み治験撤退となっています。この現状から考えるべき問題は何でしょうか。

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