- 2021年8月29日
「その情報、ソースはどこから？」医学・健康情報の階層を考える
健康情報・医療情報は本当に玉石混交です。混乱を招く「情報」はどこからきているのか？ その問題を整理するため，各情報源を１次〜４次情報として分類してみます。
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ヘルスリテラシー
不適切な健康情報・医学情報に惑わされないために。ヘルスリテラシー，Evidence-based health-care〈EBHC〉に関連する記事のまとめです。
- 2021年8月24日
「82%リスク減？」読売新聞で話題のイベルメクチン観察研究
Cureus 誌に掲載されたイベルメクチン予防内服の観察研究（＠インド）を吟味しました。この論文を根拠に「イベルメクチンを日本でも処方できるようにすべき」と主張することはできるでしょうか。
- 2021年8月24日
【解説】仮説探索と仮説検証｜検証的試験とは？
あらゆる研究で幾度となく主張される「有意」 significant という言葉は，そのすべてが等価というわけではありません。それが仮説「検証的」なものなのか，仮説「探索的」「提唱的」なものであるかは，必ず区別することが重要です。
- 2021年6月21日
アデュカヌマブ「迅速承認」による真の危険性｜薬剤開発に与える負の影響とは
アデュカヌマブは FDA の迅速承認を受け，「本当に効くかどうか市販後に確認」という方針になりました。しかし「効かない薬」が市中に出回ることのリスクは多大です。もし第 IV 相試験の結果「害の方が重大」というような結論になってしまった場合，その数年間の間に生じる負の影響は計り知れません。
- 2021年6月19日
アデュカヌマブが承認申請前から抱えていた3つの重大な問題
アデュカヌマブの 2 つの第 III 相試験は，いずれも無益性解析の結果「途中撤退」となった失敗治験でした。最終的にはそれらの「後付け解析」で承認申請までこぎつけられたわけですが，他の類似薬剤は軒並み治験撤退となっています。この現状から考えるべき問題は何でしょうか。
- 2021年6月12日
期待の新薬？アデュカヌマブが抱える現実的問題 12 選
現時点で「アルツハイマー病の治療薬」であるという証明が不十分なまま，アデュカヌマブは「アミドイドβプラーク減少薬」として FDA に迅速承認されました。この薬剤に過剰な期待を覚えてしまう前に，私たちが知っておくべき12の重大な問題点について箇条書きでまとめます。
- 2021年3月21日
【注意】ランダム化比較試験 RCT に必ずついてまわる5つの「限界」
信頼性の高いエビデンスとされる RCT ですが，限界を知らずに結果を鵜呑みしてしまうと危険です。特に大きな問題となりやすい５つの限界についてまとめます。
- 2021年3月15日
【解説】ランダム化比較試験 RCT の特長
エビデンスの王様とされるランダム化比較試験 RCT の特長をまとめます。ポイントは「バイアスのリスクが低い」「交絡因子の影響を受けにくい」ということです。
- 2021年2月19日
「実はリスク大？」日本の特例承認・早期承認制度と米国 EUA
本邦の3つの迅速承認制度 ─〈特例承認〉〈先駆け審査指定制度〉〈条件付き早期承認制度〉─ と，米国の〈緊急使用許可〉EUA についてまとめました。審査期間を短縮することは，非常に大きなリスクを背負うことでもあり，制度の運用には慎重性が強く求められます。