ヘルスリテラシー－エビカツ横丁

「実はリスク大？」日本の特例承認・早期承認制度と米国 EUA

本邦の3つの迅速承認制度 ─〈特例承認〉〈先駆け審査指定制度〉〈条件付き早期承認制度〉─ と，米国の〈緊急使用許可〉EUA についてまとめました。審査期間を短縮することは，非常に大きなリスクを背負うことでもあり，制度の運用には慎重性が強く求められます。

COVID-19 への効果が期待されるイベルメクチンですが，早期からその有効性を必要以上に喧伝する風潮が目立ちます。今回は ivmmeta.com というウェブサイトで行われている「極めて危険なメタ解析」を題材に，メタ解析の読み方について勉強したいと思います。

サロゲート・エンドポイント，真のエンドポイント，主要エンドポイント，副次エンドポイント，複合エンドポイント… 医学系RCTでよく見るこれらの用語について，その概念が抱える【闇】も含めて解説します。

エキスパートオピニオンは，「人」を対象とする研究の中で，エビデンスとしての価値が低い扱いとなっています。仮にも「専門家」が言っていることなのに，なぜこんなにも低い立ち位置になってしまうのでしょうか？

エビデンスとは，科学的根拠のことです。複数人で再現性があり，因果関係を検証されているかどうかが，エビデンスを考える上で重要なことです。生理／化学的メカニズムはエビデンスではありません。