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ヘルスリテラシー

【注意】ランダム化比較試験 RCT に必ずついてまわる5つの「限界」

信頼性の高いエビデンスとされる RCT ですが，限界を知らずに結果を鵜呑みしてしまうと危険です。特に大きな問題となりやすい５つの限界についてまとめます。

エビデンスの王様とされるランダム化比較試験 RCT の特長をまとめます。ポイントは「バイアスのリスクが低い」「交絡因子の影響を受けにくい」ということです。

本邦の3つの迅速承認制度 ─〈特例承認〉〈先駆け審査指定制度〉〈条件付き早期承認制度〉─ と，米国の〈緊急使用許可〉EUA についてまとめました。審査期間を短縮することは，非常に大きなリスクを背負うことでもあり，制度の運用には慎重性が強く求められます。

COVID-19 への効果が期待されるイベルメクチンですが，早期からその有効性を必要以上に喧伝する風潮が目立ちます。今回は ivmmeta.com というウェブサイトで行われている「極めて危険なメタ解析」を題材に，メタ解析の読み方について勉強したいと思います。

サロゲート・エンドポイント，真のエンドポイント，主要エンドポイント，副次エンドポイント，複合エンドポイント… 医学系RCTでよく見るこれらの用語について，その概念が抱える【闇】も含めて解説します。

エキスパートオピニオンは，「人」を対象とする研究の中で，エビデンスレベルが最低ランクの立ち位置となっています。仮にも「専門家」が言っていることなのに，なぜこんなにも低い立ち位置になってしまうのでしょうか？

エビデンスとは，科学的根拠のことです。複数人で再現性があり，因果関係を検証されているかどうかが，エビデンスを考える上で重要なことです。生理／化学的メカニズムはエビデンスではありません。