ゆっくり生涯学習　〜医学自習録と生活の雑記〜

【徹底解説】臨床試験におけるエンドポイントの種類総まとめ

サロゲート・エンドポイント，真のエンドポイント，主要エンドポイント，副次エンドポイント，複合エンドポイント… 医学系RCTでよく見るこれらの用語について，その概念が抱える【闇】も含めて解説します。

80歳以上の超高齢日本人でエドキサバン15mgとプラセボを比較した多施設共同二重盲検 RCT（ELDERCARE-AF）の論文（NEJM掲載）を読みました。

データの分布についてグラフを用いずに一言で説明するには〈代表値〉と〈散布度〉を併記します。正規分布のデータと最も親和性の高い〈散布度〉である〈標準偏差 SD〉について，その算出方法や概念について解説します。

平均値 mean と中央値 median は，いずれもデータの〈代表値〉です。この二つの違いは何なのでしょうか？

エキスパートオピニオンは，「人」を対象とする研究の中で，エビデンスとしての価値が低い扱いとなっています。仮にも「専門家」が言っていることなのに，なぜこんなにも低い立ち位置になってしまうのでしょうか？

ランダム化比較試験は「ランダム化された」「比較対照のある」実験です。「randomized」「controlled」trial という名称通りです。本稿では RCT の定義と満たすべき要件について，簡潔にまとめます。

世界は今「RCTの結果を基にする」という考え方で動きはじめています。医学，広告，政策決定すらも。今や RCT は，あらゆる現代人にとって必須の教養になりつつあります。

エビデンスとは，科学的根拠のことです。複数人で再現性があり，因果関係を検証されているかどうかが，エビデンスを考える上で重要なことです。生理／化学的メカニズムはエビデンスではありません。