- 2021年6月19日
アデュカヌマブが承認申請前から抱えていた3つの重大な問題
アデュカヌマブの 2 つの第 III 相試験は，いずれも無益性解析の結果「途中撤退」となった失敗治験でした。最終的にはそれらの「後付け解析」で承認申請までこぎつけられたわけですが，他の類似薬剤は軒並み治験撤退となっています。この現状から考えるべき問題は何でしょうか。
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「統計学」の検索結果23件
統計学
- 2021年6月12日
期待の新薬？アデュカヌマブが抱える現実的問題 12 選
現時点で「アルツハイマー病の治療薬」であるという証明が不十分なまま，アデュカヌマブは「アミドイドβプラーク減少薬」として FDA に迅速承認されました。この薬剤に過剰な期待を覚えてしまう前に，私たちが知っておくべき12の重大な問題点について箇条書きでまとめます。
- 2021年4月6日
【解説】サンプルサイズ (n) の重要性｜ランダム化比較試験 RCT
ランダム化比較試験 RCT の結果を批判的に吟味するとき，非常に重要な考え方の１つは「サンプルサイズは必要十分か？」です。サンプルサイズは小さすぎても大きすぎても問題です。その問題について解説します。
- 2021年3月28日
【解説】サンプルサイズと検出力｜Power Analysis（検出力分析）とは？
パワー分析とは〈統計学的に有意な差〉を示すために必要十分なサンプルサイズを予め計算しておくことです。ランダム化比較試験のデザインに関わる重要な知識である検出力（power）とサンプルサイズについてまとめます。
- 2021年3月21日
【注意】ランダム化比較試験 RCT に必ずついてまわる5つの「限界」
信頼性の高いエビデンスとされる RCT ですが，限界を知らずに結果を鵜呑みしてしまうと危険です。特に大きな問題となりやすい５つの限界についてまとめます。
- 2021年3月14日
【新型コロナ】イベルメクチン vs 軽症例｜EPIC trial 〜批判的吟味編〜
軽症例の COVID-19 症例を対象にイベルメクチンの効果をみた，コロンビアの 400 人規模の 二重盲検 RCT を吟味しました。批判的吟味を系統的に行う「チェックリスト」を用いて実際に吟味していきます。
- 2021年3月13日
【新型コロナ】イベルメクチン vs 軽症例｜EPIC trial 〜概要まとめ編〜
軽症例の COVID-19 症例を対象にイベルメクチンの効果をみた，コロンビアの 400 人規模の 二重盲検 RCT を吟味しました。軽症・低リスク・若年症例に対するイベルメクチンの服用は，明らかな benefit が示されませんでした。
- 2021年2月3日
イベルメクチン vs コロナ：本当にヤバい「メタ解析」の話
COVID-19 への効果が期待されるイベルメクチンですが，早期からその有効性を必要以上に喧伝する風潮が目立ちます。今回は ivmmeta.com というウェブサイトで行われている「極めて危険なメタ解析」を題材に，メタ解析の読み方について勉強したいと思います。
- 2020年12月28日
【解説】有意水準が 5％の理由とその「感覚」
「コインを 5 回連続で投げた時，5 回連続でオモテまたはウラが続いた」…このとき私たちはイカサマを疑うでしょうか。「ある２つの野球チームが 15 回連続で試合をした時，戦績は10勝5敗だった」…このとき，両チームの実力に差があると言えるでしょうか。実際に確率を計算し，有意水準 5 ％で判断してみます。
- 2020年12月18日
【解説】「統計学的に有意」とは何か？ 〜ランダム化比較試験 RCT を例に〜
今やどんな研究論文でも必ず目にする「統計学的に有意」significant という言葉。この概念を厳密に理解するためには，標本調査，推測統計，統計学的仮説検定，ｐ値，その他いろいろなことを理解しなければなりません。順に解説していきます。