医学

「82%リスク減？」読売新聞で話題のイベルメクチン観察研究

Cureus 誌に掲載されたイベルメクチン予防内服の観察研究（＠インド）を吟味しました。この論文を根拠に「イベルメクチンを日本でも処方できるようにすべき」と主張することはできるでしょうか。

アデュカヌマブ承認に関する余談です。

アデュカヌマブは FDA の迅速承認を受け，「本当に効くかどうか市販後に確認」という方針になりました。しかし「効かない薬」が市中に出回ることのリスクは多大です。もし第 IV 相試験の結果「害の方が重大」というような結論になってしまった場合，その数年間の間に生じる負の影響は計り知れません。

アデュカヌマブの 2 つの第 III 相試験は，いずれも無益性解析の結果「途中撤退」となった失敗治験でした。最終的にはそれらの「後付け解析」で承認申請までこぎつけられたわけですが，他の類似薬剤は軒並み治験撤退となっています。この現状から考えるべき問題は何でしょうか。

現時点で「アルツハイマー病の治療薬」であるという証明が不十分なまま，アデュカヌマブは「アミドイドβプラーク減少薬」として FDA に迅速承認されました。この薬剤に過剰な期待を覚えてしまう前に，私たちが知っておくべき12の重大な問題点について箇条書きでまとめます。

医学論文を批判的吟味するために必要な知識をひたすら箇条書きにした記事です。今後の記事作成のロードマップにするつもりです。

軽症例の COVID-19 症例を対象にイベルメクチンの効果をみた，コロンビアの 400 人規模の二重盲検 RCT を吟味しました。批判的吟味を系統的に行う「チェックリスト」を用いて実際に吟味していきます。

軽症例の COVID-19 症例を対象にイベルメクチンの効果をみた，コロンビアの 400 人規模の二重盲検 RCT を吟味しました。軽症・低リスク・若年症例に対するイベルメクチンの服用は，明らかな benefit が示されませんでした。

本邦の3つの迅速承認制度 ─〈特例承認〉〈先駆け審査指定制度〉〈条件付き早期承認制度〉─ と，米国の〈緊急使用許可〉EUA についてまとめました。審査期間を短縮することは，非常に大きなリスクを背負うことでもあり，制度の運用には慎重性が強く求められます。

果たしてイベルメクチンは新型コロナの進行期に「効く」と言えるのでしょうか。進行期 COVID-19 を対象にした第 II 相試験（＠イラン）のデータを実際に読み解き，検討してみます。